深化改革 /

湖南省药监局深入推进“放管服”改革，大力推进生物医药产业快速，支持和鼓励更多生物医药企业落户湖南。2020年10月9日，湖南药监局发布42号文件《关于进一步深化“放管服”改革，有助于我省生物医药产业高质量开展的意见（试行）》

/ 政策解读 /

凯发K8国际就医疗器械领域，政策解读如下： 

深化“药品、医疗器械、化妆品领域”证照分离改革，对许可换证、备案登记、延续注册等事项推行承诺制。10月23日药监局正式发布《关于推行医疗器械延续生产许可“承诺即换证”试点的公告》。

官方链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/zfxxgknew/c100812/c100813/c100815/202010/t20201026_13938046.html

全面提升II类医疗器械注册效能。包括：开辟II类医疗器械创新产品审评绿色通道、承接产业转移产品快速通道、精简II类器械延续注册行政审批、II类医疗器械产品允许委托有资质的第三方检验组织出具检验报告、压缩注册办理时限。

以注册人制度实施激发市场主体活力、定制化服务支持承接省外产业转移、以精准扶持促进产学研有机结合、支持第三方检验检测组织与服务平台建设。

凯发K8国际从事医疗器械检验凯发K8国际20年，作为湖南省药监局重点推荐的医疗器械第三方检验组织，助力湖南医疗器械产业开展和壮大。

/ 认可&支持 /

湖南省湘潭经济技术开发区副书记蒋谦在湖南省医疗器械注册人制度论坛上发表讲话，指出湘潭经开区与凯发K8国际达成战略合作协议，为企业开通检测绿色通道，协助企业解决问题，解决了医疗器械检验检测难的问题。

2020年6月湖南药监局审评中心领导一行走访、考察凯发K8国际（苏州）公司。同月长沙市市场监督管理局领导一行走访凯发K8国际（深圳）公司。

感谢当地政府对凯发K8国际的重视，我们将尽全力为当地生产企业给予“一对一”法规及政策培训，协助产品入市，支持湖南省医疗器械产业的开展。同时我们将持续争取其他省市药监局的认可，为更多的企业给予一站式质量服务。

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