凯发K8国际

医疗资讯丨FDA新规：“通知检查”改为“突击检查”！

20250528医疗资讯丨FDA新规：“通知检查”改为“突击检查”！

20250528医疗资讯丨FDA新规：“通知检查”改为“突击检查”！

GB 4793系列标准更新迭代，IVD合规升级进入快车道

20250224GB 4793系列标准更新迭代，IVD合规升级进入快车道

20250224GB 4793系列标准更新迭代，IVD合规升级进入快车道

重大利好！凯发K8国际全面支持使用江苏省科技创新券！

重大利好！凯发K8国际全面支持使用江苏省科技创新券！

重大利好！凯发K8国际全面支持使用江苏省科技创新券！

喜讯丨凯发K8国际助力特普优一次性使用肠道隔离保护装置获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力特普优一次性使用肠道隔离保护装置获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力特普优一次性使用肠道隔离保护装置获批NMPA...

喜讯丨凯发K8国际助力广东天佑一次性使用输尿管支架套件获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力新鸿镁系列产品成功取得欧盟MDR认证

喜讯丨凯发K8国际助力新鸿镁系列产品成功取得欧盟MDR认证

喜讯丨凯发K8国际助力新鸿镁系列产品成功取得欧盟MDR认证

IVD资讯丨GBT 42125.1—2024国家标准发布

IVD资讯丨GBT 42125.1—2024国家标准发布

IVD资讯丨GBT 42125.1—2024国家标准发布

喜讯丨凯发K8国际助力玛丽仙斩获全国首张射频皮肤治疗仪三类医疗器械认证

喜讯丨凯发K8国际助力玛丽仙斩获全国首张射频皮肤治疗仪三类医疗器械认证

喜讯丨凯发K8国际助力玛丽仙斩获全国首张射频皮肤治疗仪三类医疗...

喜讯丨凯发K8国际助力中科盛康一次性使用乳头括约肌切开刀获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力中科盛康一次性使用乳头括约肌切开刀获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力中科盛康一次性使用乳头括约肌切开刀获批NM...

喜讯丨凯发K8国际助力医达健康穿刺手术导航定位系统获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力医达健康穿刺手术导航定位系统获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力医达健康穿刺手术导航定位系统获批NMPA认证

喜讯丨凯发K8国际助力南京康友射频消融系统获批中国NMPA认证

医疗资讯丨FDA警告: 不要使用智能手表或智能戒指测量血糖水平

当地时间2月21日， 美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者、患者、护理人员和医疗保健给予者使用声称无需刺破皮肤的情况下就能测量血糖水平的智能手表或智能戒指会引发相应的风险。

当地时间2月21日， 美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者、患者...

医疗资讯丨FDA加强审查第三方实验室报告数据

美国当地时间2024年2月20日， FDA发布了一则关于“上市前提交的实验室检测数据中存在欺诈和不可靠：美国食品药品监督管理局提醒医疗器械制造商审查第三方实验室生成的数据”的公告。

美国当地时间2024年2月20日， FDA发布了一则关于“上市前提交的...

医疗资讯丨国家认监委撤销、暂停3家CCC指定实验室指定检测业务资质

日前，国家认监委印发《国家认监委关于对3家组织撤销、暂停部分强制性产品认证指定检测业务的公告》（国家认监委公告2024年第1号）

日前，国家认监委印发《国家认监委关于对3家组织撤销、暂停部分...

速看！FDA 明确豁免生物相容性测试的器械类型和材料清单

近期，FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, \"Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》，修订这个指南的...

近期，FDA更新了生物相容性指南《Use of International Standard...